Что такое слуховой аппарат OTC

Что такое слуховой аппарат OTC?

Общее мышление OTC слуховой аппарат является то, что любой человек может пойти в аптеку и купить слуховой аппарат, который приспосабливает их к потере слуха. Покупатель может обойти, возможно, длительный и дорогой назначения, в пользу простой 15 минут покупка.

Эти безрецептурные слуховые аппараты массового производства, и теоретически «один размер подходит всем» исправить к любому и всем потребностям слуховых аппаратов. Но вопрос: должны быть слуховые аппараты продаются без рецепта?

Как мы знаем, слуховые аппараты являются дорогостоящими, они не охвачены многие планы в области здравоохранения и используются лишь небольшой процент тех, кто в них нуждается.

Новое законодательство подписал закон в пятницу стремится сделать медицинские приборы дешевле и более широко используются путем обеспечения высокого качества продукции доступны внебиржевой и без участия врача.

По закону, пищевые продукты и медикаменты должны предложить регулирования для более-счетчик слуховых аппаратов в течение ближайших трех лет, чтобы убедиться, что продукты являются безопасными и эффективными. В более-внебиржевом продукты специально для взрослых с легкой до умеренной потери слуха.

Больше, чем 35 миллионы американцев имеют некоторую степень потери слуха, и число только будет расти, как U.S. возраст населения.

Стоимость слухового аппарата - более $2,000 в среднем, с некоторыми людьми, нуждающихся в два - уже давно является яблоком раздора.

Хотя большая часть потери слуха, связанные с возрастом, Medicare не покрывает слуховые аппараты особенно новый стиль перезаряжаемых слуховые аппараты, и не многие страховщики частного здравоохранения. Процесс получения слухового аппарата также может быть громоздким и сложным, включая поездки в до нескольких врачей; слуховые аппараты можно купить только через лицензированных продавцов.

Все это выливается в оцененном 67% в 86% из тех, кто может извлечь выгоду из слуховых аппаратов, не используя их.

между тем, потребители уже давно смогли купить персональные звук продуктов амплификации по счетчику, которые подобны слуховые аппараты но регулируются по-разному.

PSAPs работа, чтобы усилить звуки окружающей среды и не должны быть использованы в качестве слуховых аппаратов, в соответствии с FDA, в то время как слуховые аппараты помощь с нарушениями слуха.

Хорошо PSAPs, хоть, по всей видимости, работают почти так же хорошо, как слуховые аппараты, в соответствии с небольшого исследования, опубликованного в медицинском журнале JAMA в мае.

«Рынок КГЧС вроде как Дикий Запад прямо сейчас,»Сказал Николас Рид, преподаватель в Университете Джонса Хопкинса школы медицины и ведущий автор исследования мая. «Вы действительно фантастические устройства там сделаны действительно компетентные люди. Но в то же время у вас есть - я не хочу использовать слово мусор, но на самом деле они не хорошие продукты для компенсации легкой потери слуха «.

Более низкие цены, вероятно, будет одним из основных преимуществ более-внебиржевом слуховых аппаратов, хотя это трудно понять, пока в какой степени.

Один КГЧС используется в исследовании Рида был оценен вокруг $30, и другие колебались между $270 а также $350, он сказал.

Критики, тем не мение, обеспокоены слуховые аппараты будут доступны без участия врача, особенно если потеря слуха человека, вызвана чем-то, что нужно лечить, такие как опухоль на слуховом нерве.

Законопроект слухового аппарата внебиржевого был предложен сенаторами. Элизабет Уоррен (D-масса.), Грассли (R-Айова), Мэгги Hassan (Д-NH) и Айзаксон (R-Ga.).

Он был подписан в закон в рамках Закона о FDA повторного учреждения, который расширяет соглашения с промышленностью, которые финансируют регулирование лекарственных средств и изделий медицинского назначения и позволяет агентству продолжать работать в течение следующих нескольких лет.