O que é um aparelho auditivo OTC

O que é um aparelho auditivo OTC?

O pensamento geral de um aparelho auditivo OTC é que qualquer pessoa pode ir a uma farmácia e comprar um aparelho auditivo que acomoda sua perda auditiva. O cliente pode ignorar um compromisso possivelmente demorado e caro, em favor de uma simples 15 compra minuto.

Estes aparelhos auditivos não-prescrição são produzidos em massa, e são, teoricamente, um “one size fits all” consertar a todos e quaisquer aparelhos auditivos necessidades. Mas a questão é: deve aparelhos auditivos ser vendido ao balcão?

Como sabemos aparelhos auditivos são caros, eles não são cobertos por muitos planos de saúde e são utilizados por apenas uma pequena porcentagem das pessoas que deles necessitam.

A nova legislação promulgada na sexta-feira tem como objectivo tornar os dispositivos médicos mais barato e mais amplamente utilizado, garantindo produtos de alta qualidade estão disponíveis over-the-counter e sem o envolvimento de um médico.

Abaixo da lei, a Food and Drug Administration deve propor regulamentação para over-the-counter aparelhos auditivos nos próximos três anos para garantir que os produtos são seguros e eficazes. Os produtos over-the-counter são especificamente para adultos com perda de audição ligeira a moderada.

Mais que 35 milhões de americanos têm algum grau de perda auditiva, e os números só devem crescer à medida que os EUA. idade da população.

O preço de um aparelho auditivo - mais de $2,000 na média, com algumas pessoas que necessitam de dois - tem sido um ponto de discórdia.

Embora grande parte da perda auditiva esteja relacionada à idade, Medicare não cobre aparelhos auditivos especialmente o novo estilo aparelhos auditivos recarregáveis, nem fazer muitas seguradoras de saúde privada. O processo de obtenção de um aparelho auditivo também pode ser volumoso e complicado, envolvendo viagens a até vários médicos; aparelhos auditivos também só ser comprados através de vendedores licenciados.

Tudo isso se traduz em um número estimado de 67% para 86% de quem pode se beneficiar de aparelhos auditivos não usá-los.

Enquanto isso, os consumidores têm sido capazes de comprar produtos de amplificação de som pessoais sobre o balcão, que são semelhantes aos aparelhos auditivos mas regulada de forma diferente.

trabalho PSAP para amplificar sons ambientais e não devem ser usados ​​como aparelhos auditivos, de acordo com a FDA, ao ouvir ajuda ajudas com deficiência auditiva.

boa PSAPs, Apesar, parecem funcionar quase tão bem como aparelhos auditivos, de acordo com um pequeno estudo publicado na revista médica JAMA em maio.

“O mercado PSAP é um bocado como o Wild West agora,”, Disse Nicholas Reed, um instrutor na Johns Hopkins University School of Medicine e principal autor do estudo Maio. “Você dispositivos realmente fantásticas lá fora feitas por pessoas realmente competentes. Mas, em seguida, ao mesmo tempo que você tem - Eu não quero usar a palavra lixo, mas eles não são realmente bons produtos para compensar a perda auditiva leve “.

preços mais baixos são susceptíveis de ser uma grande vantagem de over-the-counter aparelhos auditivos, embora seja difícil saber ainda até que ponto.

Um PSAP utilizado no estudo de Reed foi fixado o preço em torno de $30, e outros variou entre $270 e $350, ele disse.

críticos, Contudo, estão preocupados com ajudas que estão disponíveis ouvir sem o envolvimento de um médico, especialmente se a perda de audição de uma pessoa está sendo causado por algo que precisa ser tratada, tal como um tumor no nervo auditivo.

O projeto de lei aparelho auditivo over-the-counter foi proposto por Sens. Elizabeth Warren (D-Mass.), Chuck Grassley (R-Iowa), Maggie Hassan (D-NH) e Johnny Isakson (R-Ga.).

Ele foi assinado em lei como parte do Reauthorization Act FDA, que se estende acordos com a indústria que financiam regulação dos medicamentos e dispositivos médicos e permite que a agência de continuar a operar para os próximos anos.