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Você ou um ente querido está com dificuldade em ouvir? Talvez você tenha pensado em comprar um aparelho auditivo no passado?
A tecnologia de aparelhos auditivos continua evoluindo, o que significa que há uma variedade crescente de estilos e recursos a serem considerados.
“Quem já usa aparelho auditivo sabe que escolher um não é uma decisão simples,” diz Eric Mann, M.D., Ph.D., Consultor Sênior nos EUA. Escritório da Food and Drug Administration responsável por aparelhos auditivos. “A perda auditiva afeta as pessoas de maneiras diferentes. Então, é importante escolher um aparelho auditivo adequado à sua condição e ao seu estilo de vida.”
A FDA regula os aparelhos auditivos para garantir que eles forneçam uma garantia razoável de segurança e eficácia. Se você está considerando aparelhos auditivos, este artigo destaca algumas tecnologias e termos comuns que você pode encontrar, incluindo informações sobre os requisitos da FDA para aparelhos auditivos vendidos sem receita (OTC), que se destinam a pessoas 18 anos de idade e mais velhos que perceberam perda auditiva leve a moderada.
As pessoas podem nascer com Perda de audição. Ou eles podem desenvolvê-lo mais tarde na vida - muitas vezes porque o ouvido interno pode se desgastar à medida que envelhecemos ou ser danificado por anos de exposição a sons altos.
Em alguns casos, a perda auditiva é temporária e pode ser restaurada com ajuda médica. Em outros casos, é permanente, mas pode ser melhorado com aparelhos auditivos.
Aparelhos auditivos são dispositivos médicos usados atrás ou no ouvido. Eles podem melhorar a audição, tornando os sons mais altos. Contudo, aparelhos auditivos geralmente não restauram sua audição a níveis ou qualidade normais da mesma forma que os óculos podem restaurar a visão para 20/20.
A maioria dos aparelhos auditivos funciona por condução aérea. Eles trazem som amplificado para o canal auditivo. O som então se move através do tímpano e três pequenos ossos no ouvido médio para alcançar o ouvido interno, onde é processado e enviado para o cérebro.
Para pessoas que têm problemas com o ouvido externo ou médio, essas áreas podem ser contornadas com aparelhos auditivos de condução óssea. Eles enviam som através do crânio para alcançar o ouvido interno.
Atrás da orelha (BTE) Auxilia: Os aparelhos auditivos BTE são geralmente o maior estilo de aparelho auditivo. Uma caixa de plástico contendo a maioria dos eletrônicos fica atrás da orelha e é conectada a um molde que se encaixa no canal auditivo. Aparelhos auditivos BTE podem ser usados por pessoas de todas as idades. O estilo é frequentemente escolhido para crianças pequenas porque pode ser adaptado à medida que crescem.
Receptor-no-canal (RIC) Auxilia: RIC (ou mini receptor no ouvido; mini RITO) aparelhos auditivos ficam atrás da orelha, mas geralmente são menores que um BTE. O aparelho auditivo RIC é conectado a um tubo que abriga um pequeno fio com uma ponta em forma de cúpula na extremidade que fica no canal auditivo (em alguns casos, moldes de ouvido são usados). O design RIC permite que mais do canal auditivo permaneça aberto e é menos visível do que o estilo BTE.
No ouvido (EU TE) Auxilia: Este aparelho auditivo fica completamente no ouvido externo (a “tigela” da orelha). Todos os componentes eletrônicos do aparelho auditivo estão alojados em um invólucro personalizado.
no canal (ITC) ajudas e completamente no canal (CIC) Auxilia: Estes são os menores aparelhos auditivos disponíveis atualmente. Os componentes eletrônicos estão contidos em uma pequena concha de ajuste personalizado que se encaixa parcial ou completamente no canal auditivo. Algumas pessoas podem gostar deles porque são menos perceptíveis, enquanto outras pessoas podem achar mais difíceis de lidar.
Os aparelhos auditivos de hoje vêm com uma variedade de recursos. Aqui estão alguns dos mais comuns.
Microfones direcionais focar no som de uma direção específica. Eles podem ajudá-lo a ouvir alguém em uma conversa cara a cara sobre o barulho ao seu redor, por exemplo.
Telebobinas permitir que o aparelho auditivo capte o som diretamente de telefones compatíveis ou sistemas de som compatíveis em locais públicos, como teatros e casas de culto.
Conectividade sem fio como o Bluetooth permite que aparelhos auditivos interajam com televisores, celulares, computadores ou tablets, por exemplo.
Enquanto a perda auditiva em adultos é frequentemente causada pelo envelhecimento ou exposição ao ruído, as razões para a perda auditiva em crianças são mais variadas e podem estar associadas a outras condições médicas que devem ser avaliadas medicamente antes da prescrição de aparelhos auditivos. Os aparelhos auditivos OTC não se destinam e não devem ser vendidos a pessoas com menos de 18 anos de idade. Aparelhos auditivos destinados a pessoas com menos de 18 anos de idade são aparelhos auditivos prescritos.
Aparelhos auditivos de prescrição são vendidos por audiologistas; orelha, nariz, e médicos de garganta; ou vendedores licenciados para dispensar aparelhos auditivos, como especialistas em instrumentos.
Para ampliar o acesso aos aparelhos auditivos, a FDA estabeleceu uma nova categoria de Aparelhos auditivos OTC assim você poderá comprar um na loja ou on-line sem consultar um médico para um exame ou um fonoaudiólogo para ajudar na adaptação. O novo regulamento da FDA, que implementa uma lei do Congresso, também visa estimular a concorrência, fornecer aos consumidores acesso aprimorado a dispositivos que atendem às suas necessidades e são mais baratos do que as opções atuais.
A regra final OTC se aplica a certos aparelhos auditivos de condução aérea destinados a pessoas 18 anos de idade e mais velhos que perceberam perda auditiva leve a moderada. Uma pessoa com perda auditiva leve pode ter dificuldade em ouvir alguns sons da fala, mas não outros. Uma pessoa com perda auditiva moderada pode ter maior dificuldade em ouvir alguns sons da fala, mesmo em uma sala silenciosa com alguém falando em um nível normal.
“Queremos que os aparelhos auditivos estejam mais prontamente disponíveis e acessíveis, especialmente à medida que nossa população envelhece,” Mano explica. “Também é importante que as pessoas reconheçam que a perda auditiva pode ser um sinal de um problema facilmente tratável, como cera acumulada ou um problema mais sério, como um tumor benigno no nervo auditivo.. Consulte um médico quando as coisas não parecem certas, quando sua perda auditiva está progredindo, ou se tiver sintomas associados como tonturas, dor de ouvido, ou drenagem do canal auditivo.”
Você pode ter visto produtos em lojas ou online que são conhecidos como produtos de amplificação de som pessoal (PSAPs). Estas não são alternativas aos aparelhos auditivos.
Enquanto aparelhos auditivos e PSAPs amplificam o som para o usuário, os produtos têm diferentes usos pretendidos. Aparelhos auditivos destinam-se a compensar deficiências auditivas. PSAPs, em contraste, destinam-se a pessoas com audição normal para amplificar sons em determinadas situações, como atividades recreativas como observação de pássaros ou caça.
Como esses PSAPs são regulamentados como eletrônicos de consumo e não como dispositivos médicos, eles podem ser mais variáveis em termos de qualidade do produto em comparação com aparelhos auditivos.
Em cima do balcão (OTC) Aparelhos auditivos |
Prescrição Aparelhos auditivos (Qualquer aparelho auditivo que não atenda aos requisitos OTC) |
Produtos pessoais de amplificação de som | |
Tipo de produto | Aparelho médico
Produto eletrônico |
Aparelho médico
Produto eletrônico |
Produto eletrônico |
Usuários pretendidos |
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Condições de venda |
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Não há requisitos aplicáveis da FDA em relação às condições de venda |