Che cosa è un apparecchio acustico OTC

Che cosa è un apparecchio acustico OTC?

Il pensiero generale di un apparecchio acustico OTC è che chiunque può andare in una farmacia e acquistare un apparecchio acustico che ospita la loro perdita di udito. Lo shopper può ignorare un appuntamento possibilmente lungo e costoso, a favore di una semplice 15 minuto acquisto.

Questi apparecchi acustici non soggetti a prescrizione sono prodotti in serie, e sono in teoria un “one size fits all” fissare a qualsiasi e tutti gli apparecchi acustici esigenze. Ma la domanda è: dovrebbero essere gli apparecchi acustici venduti al banco?

Come sappiamo gli apparecchi acustici sono costosi, essi non sono coperti da molti programmi di salute e sono utilizzati solo da una piccola percentuale di coloro che ne hanno bisogno.

La nuova legislazione firmato in legge il Venerdì mira a rendere i dispositivi medici più economico e più ampiamente utilizzati, garantendo prodotti di alta qualità sono disponibili over-the-counter e senza il coinvolgimento di un medico.

Sotto la legge, la Food and Drug Administration deve proporre regolamento per over-the-counter apparecchi acustici nei prossimi tre anni per assicurarsi che i prodotti sono sicuri ed efficaci. I prodotti over-the-counter sono specificamente per gli adulti con perdita dell'udito da lieve a moderata.

Più di 35 milioni di americani hanno un certo grado di perdita di udito, e si prevede che i numeri crescano solo con gli Stati Uniti. età della popolazione.

Il prezzo di un apparecchio acustico - più di $2,000 in media, con alcune persone che hanno bisogno di due - è stato a lungo il pomo della discordia.

Sebbene gran parte della perdita dell'udito sia legata all'età, Medicare non copre gli apparecchi acustici in particolare il nuovo stile apparecchi acustici ricaricabili, né molti assicuratori sanitari privati. Il processo per ottenere un apparecchio acustico può anche essere ingombrante e complicato, coinvolgendo i viaggi fino a diversi medici; apparecchi acustici possono essere acquistati anche solo attraverso i venditori con licenza.

Tutto questo si traduce in una stima 67% a 86% di coloro che potrebbero trarre beneficio da apparecchi acustici non usarle.

nel frattempo, i consumatori sono stati a lungo in grado di acquistare prodotti di amplificazione del suono personale al banco, che sono simili a apparecchi acustici ma regolati in modo diverso.

lavoro PSAP per amplificare i suoni ambientali e non dovrebbero essere utilizzati come apparecchi acustici, secondo la FDA, ascoltando aiuto acustici con problemi di udito.

buona PSAP, anche se, sembrano funzionare quasi come apparecchi acustici, secondo un piccolo studio pubblicato sulla rivista medica JAMA a maggio.

“Il mercato PSAP è un po 'come il selvaggio West in questo momento,”, Ha detto Nicholas Reed, un istruttore presso la Johns Hopkins University School of Medicine e autore principale dello studio maggio. “Hai davvero fantastico dispositivi là fuori fatto da persone veramente competenti. Ma poi, allo stesso tempo si deve - non voglio usare la parola spazzatura, ma sono in realtà non buoni prodotti per la compensazione per la perdita dell'udito lieve.”

Prezzi più bassi sono suscettibili di essere un grande vantaggio di apparecchi acustici over-the-counter, anche se è difficile sapere ancora in che misura.

Una PSAP usata nello studio di Reed è stato un prezzo di circa $30, e altri compresi tra $270 e $350, Egli ha detto.

critica, però, sono preoccupati per apparecchi acustici che sono disponibili senza il coinvolgimento di un medico, soprattutto se la perdita di udito di una persona è causato da qualcosa che deve essere trattata, come un tumore sul nervo uditivo.

Il disegno di legge apparecchio acustico over-the-counter è stato proposto da Sens. Elizabeth Warren (D-Mass.), Chuck Grassley (R-Iowa), Maggie Hassan (D-NH) e Johnny Isakson (R-Ga.).

E 'stato firmato in legge come parte del Riautorizzazione Act FDA, che si estende gli accordi con l'industria che finanziano regolamentazione dei farmaci e dispositivi medici e permette all'agenzia di continuare a funzionare per i prossimi anni.