APPARECCHI ACUSTICI

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Apparecchi acustici e apparecchi acustici OTC e PSAP

ottobre 30, 2022

Tu o una persona cara avete difficoltà a sentire?? Forse in passato hai preso in considerazione l'idea di acquistare un apparecchio acustico?

La tecnologia degli apparecchi acustici continua a evolversi, il che significa che c'è una crescente varietà di stili e funzionalità da considerare.

“Le persone che usano già un apparecchio acustico sanno che sceglierne uno non è una decisione semplice," dice Eric Mann, MD, dottorato di ricerca, Senior Advisor negli Stati Uniti. Ufficio Food and Drug Administration responsabile degli apparecchi acustici. “La perdita dell'udito colpisce le persone in modi diversi. Così, è importante scegliere un apparecchio acustico adatto alla tua condizione e adatto al tuo stile di vita”.

La FDA regolamenta gli apparecchi acustici per assicurarsi che forniscano una ragionevole garanzia di sicurezza ed efficacia. Se stai considerando gli apparecchi acustici, questo articolo mette in evidenza alcune tecnologie e termini comuni che potresti incontrare, comprese le informazioni sui requisiti della FDA per gli apparecchi acustici venduti da banco (OTC), che sono destinati alle persone 18 anni di età e oltre che hanno percepito una perdita dell'udito da lieve a moderata.

Apparecchi acustici e come funzionano

Le persone possono nascere con perdita dell'udito. Oppure possono svilupparlo più tardi nella vita, spesso perché l'orecchio interno può logorarsi con l'età o essere danneggiato da anni di esposizione a suoni forti.

In alcuni casi, la perdita dell'udito è temporanea e può essere ripristinata con l'aiuto del medico. In altri casi, è permanente ma può essere migliorata con gli apparecchi acustici.

Gli apparecchi acustici sono dispositivi medici indossati dietro o nell'orecchio. Possono migliorare l'udito rendendo i suoni più forti. Fonte, gli apparecchi acustici di solito non ripristineranno l'udito a livelli o qualità normali nel modo in cui gli occhiali possono spesso ripristinare la vista 20/20.

Conduzione aerea vs. apparecchi acustici a conduzione ossea

La maggior parte degli apparecchi acustici funziona attraverso la conduzione aerea. Portano il suono amplificato nel condotto uditivo. Il suono si muove quindi attraverso il timpano e tre minuscoli ossi nell'orecchio medio per raggiungere l'orecchio interno, dove viene elaborato e inviato al cervello.

Per le persone che hanno problemi con l'orecchio esterno o medio, quelle aree possono essere bypassate con apparecchi acustici a conduzione ossea. Inviano il suono attraverso il cranio per raggiungere l'orecchio interno.

Stili di apparecchi acustici

Dietro l'orecchio (BTE) AIDS: Gli apparecchi acustici BTE sono generalmente lo stile di apparecchi acustici più grandi. Una custodia di plastica contenente la maggior parte dell'elettronica si trova dietro l'orecchio ed è collegata a una chiocciola che si inserisce nel condotto uditivo. Gli apparecchi acustici BTE possono essere utilizzati da persone di tutte le età. Lo stile è spesso scelto per i bambini piccoli perché può essere adattato man mano che crescono.

Ricevitore nel canale (RIC) AIDS: RIC (o mini ricevitore nell'orecchio; mini RITO) gli apparecchi acustici si trovano dietro l'orecchio ma sono in genere più piccoli di un BTE. L'apparecchio acustico RIC è fissato a un tubo che alloggia un piccolo filo con una punta a forma di cupola all'estremità che poggia nel condotto uditivo (in alcuni casi, si usano le chiocciole). Il design RIC consente a una maggior parte del condotto uditivo di rimanere aperto ed è meno visibile rispetto allo stile BTE.

Nell'orecchio (ITE) AIDS: Questo apparecchio acustico si trova completamente nell'orecchio esterno (la "coppa" dell'orecchio). Tutta l'elettronica dell'apparecchio acustico è racchiusa in un guscio su misura.

Nel canale (ITC) AIDS e completamente nel canale (CIC) AIDS: Questi sono gli apparecchi acustici più piccoli attualmente disponibili. L'elettronica è contenuta in un piccolo guscio su misura che si inserisce parzialmente o completamente nel condotto uditivo. Ad alcune persone potrebbero piacere perché sono meno evidenti mentre altre persone potrebbero trovarli più difficili da gestire.

Caratteristiche degli apparecchi acustici

Gli apparecchi acustici di oggi sono dotati di una varietà di funzioni. Ecco alcuni dei più comuni.

Microfoni direzionali concentrarsi sul suono proveniente da una direzione specifica. Potrebbero aiutarti a sentire qualcuno in una conversazione faccia a faccia sul rumore che ti circonda, Per esempio.

bobine telefoniche consentire all'apparecchio acustico di captare il suono direttamente da telefoni compatibili o sistemi audio compatibili in luoghi pubblici, come teatri e luoghi di culto.

Connettività wireless come il Bluetooth consente agli apparecchi acustici di interagire con i televisori, telefono cellulare, computer o tablet, Per esempio.

Ottenere apparecchi acustici

Valutazione medica per bambini (più giovane di 18 anni di età)

Mentre la perdita dell'udito negli adulti è spesso causata dall'invecchiamento o dall'esposizione al rumore, le ragioni della perdita dell'udito nei bambini sono più varie e possono essere associate ad altre condizioni mediche che dovrebbero essere valutate dal punto di vista medico prima di prescrivere gli apparecchi acustici. Gli apparecchi acustici OTC non sono destinati e non devono essere venduti a persone di età inferiore a 18 anni di età. Apparecchi acustici destinati a persone di età inferiore a 18 gli anni di età sono apparecchi acustici soggetti a prescrizione.

Gli apparecchi acustici con prescrizione sono venduti da audiologi; orecchio, naso, e dottori della gola; o venditori autorizzati a distribuire apparecchi acustici, come specialisti di strumenti.

Sul bancone (OTC) apparecchi acustici

Per ampliare l'accesso agli apparecchi acustici, la FDA ha stabilito una nuova categoria di Apparecchi acustici OTC così potrai acquistarne uno in negozio o online senza consultare un medico per un esame o un audiologo per assistenza con il montaggio. Il nuovo regolamento FDA, che attua una legge del Congresso, mira anche a stimolare la concorrenza, fornendo ai consumatori un migliore accesso ai dispositivi che soddisfano le loro esigenze e sono meno costosi delle opzioni attuali.

La regola finale OTC si applica ad alcuni apparecchi acustici a conduzione aerea destinati alle persone 18 anni e oltre che hanno percepito ipoacusia da lieve a moderata. Una persona con una lieve perdita dell'udito può avere difficoltà a sentire alcuni suoni del parlato ma non altri. Una persona con ipoacusia moderata può avere una maggiore difficoltà a sentire alcuni suoni del parlato, anche in una stanza tranquilla con qualcuno che parla a un livello normale.

“Vogliamo che gli apparecchi acustici siano più prontamente disponibili e accessibili, soprattutto con l'invecchiamento della nostra popolazione,” spiega Mann. "È anche importante che le persone riconoscano che la perdita dell'udito potrebbe essere un segno di un problema facilmente curabile come il cerume accumulato o un problema più grave come un tumore benigno del nervo acustico. Consulta un medico quando le cose non vanno bene, quando la tua perdita dell'udito sta progredendo, o se hai sintomi associati come vertigini, mal d'orecchie, o drenaggio dal condotto uditivo.

Apparecchi acustici vs. prodotti personali per l'amplificazione del suono

Potresti aver visto prodotti nei negozi o online noti come prodotti di amplificazione del suono personale (PSAP). Queste non sono alternative agli apparecchi acustici.

Mentre gli apparecchi acustici e i PSAP amplificano entrambi il suono per l'utente, i prodotti hanno diverse destinazioni d'uso. Gli apparecchi acustici hanno lo scopo di compensare i problemi di udito. PSAP, in contrasto, sono destinati a persone con udito normale per amplificare i suoni in determinate situazioni, come attività ricreative come il birdwatching o la caccia.

Perché tali PSAP sono regolamentati come elettronica di consumo e non come dispositivi medici, possono essere più variabili in termini di qualità del prodotto rispetto agli apparecchi acustici.

Sul bancone
(OTC) Apparecchi acustici
Prescrizione
Apparecchi acustici

(Tutti gli apparecchi acustici che non soddisfano i requisiti OTC)
Prodotti di amplificazione del suono personali
Tipo di prodotto Dispositivo medico

Prodotto elettronico

Dispositivo medico

Prodotto elettronico

Prodotto elettronico
Destinatari
  • Le persone 18 anni e più
  • Per quelli con ipoacusia percepita da lieve a moderata
  • Persone di qualsiasi età, compresi quelli più giovani di 18 anni
  • Per persone con qualsiasi grado di perdita dell'udito, compreso grave
  • Persone di qualsiasi età con udito normale per amplificare i suoni in determinati ambienti
Condizioni di vendita
  • L'acquirente deve essere 18 anni o più
  • Nessun esame medico
  • Nessuna prescrizione
  • Nessun montaggio da parte dell'audiologo
  • Non c'è bisogno di venditore autorizzato
  • Necessaria prescrizione
  • Deve acquistare da un venditore autorizzato in alcuni stati
Nessun requisito FDA applicabile in merito alle condizioni di vendita

 

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