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La pensée générale d'un aide auditive OTC est que toute personne peut aller à une pharmacie et acheter une prothèse auditive qui accueille leur perte auditive. Le client peut contourner un rendez-vous peut-être long et coûteux, en faveur d'un simple, 15 minute achat.
Ces aides auditives sans ordonnance sont produites en masse, et sont théoriquement une « taille unique » fixer à tout et à tous les besoins d'aides auditives. Mais la question est: devraient être les appareils auditifs vendus au comptoir?
Comme nous le savons les appareils auditifs sont chers, ils ne sont pas couverts par de nombreux plans de santé et sont utilisés par seulement un petit pourcentage de ceux qui en ont besoin.
Une nouvelle loi promulguée le vendredi vise à rendre les dispositifs médicaux moins chers et plus largement utilisé en assurant des produits de haute qualité sont disponibles over-the-counter et sans l'intervention d'un médecin.
Sous la loi, la Food and Drug Administration doit proposer une réglementation pour over-the-counter aides auditives au cours des trois prochaines années pour assurer que les produits sont sûrs et efficaces. Les over-the-counter produits sont spécifiquement pour les adultes ayant une déficience auditive légère à modérée.
Plus que 35 millions d'Américains ont un certain degré de perte auditive, et les chiffres ne devraient augmenter qu'avec les États-Unis.. âges de la population.
Le prix d'une aide auditive - plus $2,000 en moyenne, avec certaines personnes qui ont besoin de deux - a longtemps été une pomme de discorde.
Bien qu'une grande partie de la perte auditive soit liée à l'âge, L'assurance-maladie ne couvre pas les aides auditives en particulier le nouveau style Les aides auditives rechargeables, ni faire de nombreux assureurs privés. Le processus d'obtention d'une prothèse auditive peut également être volumineux et compliqué, impliquant des voyages jusqu'à plusieurs médecins; Les appareils auditifs peuvent aussi être achetés que par les vendeurs sous licence.
Tout cela se traduit par une estimation 67% à 86% de ceux qui pourraient bénéficier d'aides auditives ne pas les utiliser.
pendant ce temps, les consommateurs ont longtemps été en mesure d'acheter des produits d'amplification sonore personnels sur le comptoir, qui sont similaires à prothèses auditives mais différemment réglementé.
travail de PSAP pour amplifier les sons de l'environnement et ne sont pas censés être utilisés comme aides auditives, selon la FDA, tandis que les prothèses auditives aide aux malentendants.
bonne PSAP, bien que, semblent fonctionner presque aussi bien que les prothèses auditives, selon une petite étude publiée dans la revue médicale JAMA en mai.
« Le marché du CASP est un peu comme le droit du Far West maintenant,», A déclaré Nicholas Reed, un instructeur à l'école de médecine de l'Université Johns Hopkins et auteur principal de l'étude mai. « Vous avez des appareils vraiment fantastiques là-bas faite par des gens vraiment compétents. Mais en même temps que vous avez - Je ne veux pas utiliser le mot indésirable, mais ils ne sont vraiment pas bons produits pour compenser la perte auditive légère « .
La baisse des prix sont susceptibles d'être un atout majeur de over-the-counter aides auditives, mais il est difficile de savoir encore dans quelle mesure.
Un PSAP utilisé dans l'étude de Reed a été un prix autour $30, et d'autres ont varié entre $270 et $350, il a dit.
Critiques, toutefois, sont concernés sur les aides auditives étant disponibles sans l'intervention d'un médecin, surtout si la perte auditive d'une personne est causée par quelque chose qui doit être traité, comme une tumeur sur le nerf auditif.
Le over-the-counter facture d'aide auditive a été proposée par Sens. Elizabeth Warren (D-Mass.), Chuck Grassley (R-Iowa), Maggie Hassan (D-NH) et Johnny Isakson (R-Ga.).
Il a été signé dans la loi dans le cadre de la FDA réautorisation, qui étend les accords avec l'industrie que la réglementation financent des médicaments et des dispositifs médicaux et permet à l'organisme de poursuivre ses activités pour les prochaines années.