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¿Qué es un audífono OTC

agosto 20, 2019

¿Qué es un audífono OTC?

El pensamiento general de una audífono OTC es que cualquier persona puede ir a una farmacia y comprar un audífono que da cabida a la pérdida de audición. El comprador puede anular una cita, posiblemente, largo y caro, a favor de un simple 15 compra minutos.

Estos audífonos sin receta son producidos en masa, y son teóricamente una “talla única” fijar a cualquier y todas las necesidades de audífonos. Pero la cuestión es: se deben vender audífonos en el mostrador?

Como sabemos los audífonos son caros, que no están cubiertos por muchos planes de salud y son utilizados por sólo un pequeño porcentaje de las personas que los necesitan.

La nueva legislación promulgada el viernes tiene como objetivo hacer que los dispositivos médicos más barato y más ampliamente utilizado, garantizando productos de alta calidad están disponibles sin receta y sin la intervención de un médico.

Bajo la ley, la Administración de Alimentos y Medicamentos debe proponer la regulación de over-the-counter audífonos en los próximos tres años para asegurarse de que los productos son seguros y eficaces. Los productos over-the-counter son específicamente para los adultos con pérdida auditiva leve a moderada.

Mas que 35 millones de estadounidenses tienen algún grado de pérdida auditiva, y solo se espera que los números crezcan a medida que EE. UU.. edades de la población.

El precio de un audífono - más de $2,000 de media, con algunas personas que necesitan dos - ha sido durante mucho tiempo una manzana de la discordia.

Aunque gran parte de la pérdida auditiva está relacionada con la edad, Medicare no cubre los audífonos en especial el nuevo estilo audífonos recargables, ni tampoco muchas compañías de seguros de salud privados. El proceso de obtención de una prótesis de oído también puede ser voluminoso y complicado, que implica viajes de hasta varios médicos; audífonos, sólo pueden comprar a través de vendedores con licencia.

Todo esto se traduce en una cifra estimada 67% a 86% de los que podrían beneficiarse del uso de audífonos no usarlos.

mientras tanto, los consumidores han sido durante mucho tiempo poder comprar productos de amplificación de sonido personal en el mostrador, que son similares a audífonos pero regulados de manera diferente.

PSAP trabajo para amplificar los sonidos ambientales y no se supone que debe ser utilizado como audífonos, Según la FDA,, mientras que ayudar los audífonos con discapacidad auditiva.

buena PSAP, aunque, parecen funcionar casi tan bien como los audífonos, según un pequeño estudio publicado en la revista médica JAMA en mayo.

“El mercado PSAP es un poco como el Salvaje Oeste en este momento,”Dijo Nicholas Reed, un instructor en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y autor principal del estudio de mayo. “Has dispositivos realmente fantástico por ahí hecha por personas muy competentes. Pero entonces, al mismo tiempo que tiene - No quiero usar la palabra basura, pero realmente no son buenos productos para compensar la pérdida de audición leve “.

Los precios más bajos son propensos a ser una de las principales ventajas de los audífonos over-the-counter, aunque es difícil saber todavía qué grado.

Una PSAP utilizada en el estudio de Reed tenía un precio alrededor $30, y otros oscilaron entre $270 y $350, él dijo.

Los críticos, sin embargo, están preocupados por los audífonos que está disponible sin la intervención de un médico, especialmente si la pérdida auditiva de una persona está siendo causado por algo que necesita ser tratada, tal como un tumor en el nervio auditivo.

El proyecto de ley audífono sobre el mostrador fue propuesta por los senadores. Elizabeth Warren (D-Mass.), Chuck Grassley (R-Iowa), Maggie Hassan (D-NH) y Johnny Isakson (R-Ga.).

Que se convirtió en ley como parte de la Ley de reautorización de la FDA, que se extiende acuerdos con la industria que financian regulación de medicamentos y dispositivos médicos y permite que la agencia pueda seguir funcionando durante los próximos años.

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