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Audífonos y OTC Audífonos y PSAP

Octubre 30, 2022

¿Usted o un ser querido tiene dificultad para oír?? Tal vez consideró obtener un audífono en el pasado?

La tecnología de los audífonos sigue evolucionando, lo que significa que hay una creciente variedad de estilos y características a considerar.

“Las personas que ya utilizan un audífono saben que elegir uno no es una decisión sencilla,” dice Eric Mann, MARYLAND., Doctor., Asesor senior en los EE. UU.. Oficina de la Administración de Drogas y Alimentos responsable de los audífonos. “La pérdida de audición afecta a las personas de diferentes maneras. Asi que, es importante elegir un audífono que sea apropiado para su condición y se adapte a su estilo de vida”.

La FDA regula los audífonos para asegurarse de que brinden una garantía razonable de seguridad y eficacia.. Si está considerando audífonos, este artículo destaca algunas tecnologías y términos comunes que puede encontrar, incluyendo información sobre los requisitos de la FDA para audífonos vendidos sin receta (cuerpos de cadetes militares), que están destinados a personas 18 años de edad y mayores que han percibido una pérdida auditiva de leve a moderada.

Audífonos y cómo funcionan

Las personas pueden nacer con pérdida de la audición. O pueden desarrollarlo más adelante en la vida, a menudo porque el oído interno puede desgastarse a medida que envejecemos o dañarse por años de exposición a sonidos fuertes..

En algunos casos, la pérdida auditiva es temporal y se puede restaurar con ayuda médica. En otros casos, es permanente pero se puede mejorar con audífonos.

Los audífonos son dispositivos médicos que se colocan detrás o dentro del oído.. Pueden mejorar la audición haciendo que los sonidos sean más fuertes.. sin embargo, los audífonos generalmente no restaurarán su audición a niveles o calidad normales en la forma en que los anteojos a menudo pueden restaurar la visión a 20/20.

Conducción de aire vs. audífonos de conducción ósea

La mayoría de los audífonos funcionan por conducción aérea. Llevan el sonido amplificado al canal auditivo.. Luego, el sonido se mueve a través del tímpano y tres pequeños huesos en el oído medio para llegar al oído interno., donde se procesa y se envía al cerebro.

Para personas que tienen problemas con el oído externo o medio, esas áreas se pueden omitir con audífonos de conducción ósea. Envían el sonido a través del cráneo hasta llegar al oído interno..

Estilos de audífonos

Detrás de la oreja (BTE) SIDA: Los audífonos BTE son generalmente el estilo de audífono más grande. Una caja de plástico que contiene la mayoría de los componentes electrónicos se coloca detrás de la oreja y se conecta a un molde que se ajusta al canal auditivo.. Los audífonos BTE pueden ser utilizados por personas de todas las edades.. El estilo a menudo se elige para niños pequeños porque se puede adaptar a medida que crecen..

Receptor-en-el-canal (RIC) SIDA: RIC (o mini receptor en el oído; mini RITO) los audífonos se colocan detrás de la oreja, pero generalmente son más pequeños que un BTE. El audífono RIC está conectado a un tubo que alberga un pequeño cable con una punta en forma de cúpula en el extremo que descansa en el canal auditivo. (en algunos casos, se utilizan moldes). El diseño RIC permite que una mayor parte del canal auditivo permanezca abierta y es menos visible que el estilo BTE.

En la oreja (ITE) SIDA: Este audífono se coloca completamente en el oído externo. (el "cuenco" de la oreja). Todos los componentes electrónicos del audífono están alojados en una carcasa hecha a la medida.

en el canal (ITC) ayudas y completamente en el canal (CIC) SIDA: Estos son los audífonos más pequeños disponibles actualmente. Los componentes electrónicos están contenidos en una pequeña carcasa hecha a la medida que encaja parcial o completamente en el canal auditivo. A algunas personas les pueden gustar porque se notan menos, mientras que a otras les puede resultar más difícil manejarlos..

Características del audífono

Los audífonos de hoy vienen con una variedad de características. Estos son algunos de los más comunes..

Micrófonos direccionales centrarse en el sonido de una dirección específica. Podrían ayudarlo a escuchar a alguien en una conversación cara a cara sobre el ruido a su alrededor, por ejemplo.

Telebobinas permitir que el audífono capte el sonido directamente de teléfonos compatibles o sistemas de sonido compatibles en lugares públicos, como teatros y lugares de culto.

Conectividad inalámbrica como Bluetooth permite que los audífonos interactúen con los televisores, celulares, computadoras o tabletas, por ejemplo.

Obtención de audífonos

Evaluación médica para niños. (mas joven que 18 años de edad)

Si bien la pérdida de audición en adultos a menudo es causada por el envejecimiento o la exposición al ruido, las razones de la pérdida auditiva en los niños son más variadas y pueden estar asociadas con otras condiciones médicas que deben ser evaluadas médicamente antes de prescribir audífonos. Los audífonos de venta libre no están destinados y no deben venderse a personas menores de 18 años de edad. Audífonos destinados a personas menores de 18 años de edad son audífonos recetados.

Los audífonos recetados son vendidos por audiólogos; oído, nariz, y médicos de garganta; o vendedores con licencia para distribuir audífonos, como especialistas en instrumentos.

En el mostrador (cuerpos de cadetes militares) audífonos

Para ampliar el acceso a los audífonos, la FDA estableció una nueva categoría de Audífonos de venta libre por lo que podrá comprar uno en la tienda o en línea sin consultar a un médico para un examen o un audiólogo para obtener ayuda con la adaptación. La nueva regulación de la FDA, que implementa una ley del Congreso, también pretende estimular la competencia, proporcionar a los consumidores un mejor acceso a dispositivos que satisfagan sus necesidades y que sean menos costosos que las opciones actuales.

La regla final OTC se aplica a ciertos audífonos de conducción aérea destinados a personas 18 años de edad y mayores que han percibido pérdida auditiva de leve a moderada. Una persona con pérdida auditiva leve puede tener dificultad para escuchar algunos sonidos del habla pero no otros.. Una persona con pérdida auditiva moderada puede tener mayor dificultad para escuchar algunos sonidos del habla., incluso en una habitación tranquila con alguien hablando a un nivel normal.

“Queremos que los audífonos estén más fácilmente disponibles y accesibles, especialmente a medida que nuestra población envejece,Mann explica. “También es importante que las personas reconozcan que la pérdida auditiva podría ser un signo de un problema fácilmente tratable, como la acumulación de cerumen, o un problema más grave, como un tumor benigno en el nervio auditivo.. Consulte a un médico cuando las cosas no se sientan bien, cuando su pérdida auditiva está progresando, o si tiene síntomas asociados como mareos, dolor de oído, o drenaje del canal auditivo”.

Audífonos vs.. productos de amplificación de sonido personal

Es posible que haya visto productos en tiendas o en línea que se conocen como productos de amplificación de sonido personal. (PSAP). Estas no son alternativas a los audífonos..

Mientras que los audífonos y los PSAP amplifican el sonido para el usuario, los productos tienen diferentes usos previstos. Los audífonos están destinados a compensar la pérdida de audición. PSAP, a diferencia de, están destinados a personas con audición normal para amplificar los sonidos en determinadas situaciones, tales como actividades recreativas como la observación de aves o la caza.

Porque dichos PSAP están regulados como productos electrónicos de consumo y no como dispositivos médicos., pueden ser más variables en términos de calidad del producto en comparación con los audífonos.

En el mostrador
(cuerpos de cadetes militares) Audífonos
Prescripción
Audífonos

(Cualquier audífono que no cumpla con los requisitos OTC)
Productos de amplificación de sonido personal
Tipo de producto Dispositivo médico

Producto electrónico

Dispositivo médico

Producto electrónico

Producto electrónico
Usuarios previstos
  • Gente 18 años y mayores
  • Para aquellos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada
  • Personas de cualquier edad, incluyendo a los menores de 18 años
  • Para personas con cualquier grado de pérdida auditiva, incluso grave
  • Personas de cualquier edad con audición normal para amplificar sonidos en ciertos ambientes
Condiciones de Venta
  • El comprador debe ser 18 años o más
  • Sin examen medico
  • sin receta
  • Sin ajuste por audiólogo
  • No es necesario un vendedor con licencia
  • receta necesaria
  • Debe comprar a un vendedor con licencia en algunos estados
No hay requisitos aplicables de la FDA con respecto a las condiciones de venta

 

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